Description
Somatropine [somatropine (origine ADNr) pour injection] est une hormone de croissance humaine (hGH) produite par la technologie de l'ADN recombinant. La somatropine a 191 résidus d'acides aminés et un poids moléculaire de 22 125 daltons. La séquence d'acides aminés du produit est identique à celle de la hGH dérivée de l'hypophyse. La somatropine ne peut contenir plus de quinze pour cent de GH désamidée à l'expiration. La forme désamidée de la GH a été largement caractérisée et s'est avérée sûre et pleinement active. La somatropine est une poudre lyophilisée blanche stérile destinée à l'administration sous-cutanée après reconstitution avec de l'eau bactériostatique pour injection, USP (alcool benzylique préservé).Eau bactériostatique pour L'injection, USP est de l'eau stérile contenant 0,9 pour cent d'alcool benzylique par ml en tant qu'agent de conservation antimicrobien emballé dans un flacon multidose. Le pH du diluant est de 4,5 à 7,0
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